W ostatnich badaniach naukowych dotyczących leczenia zaawansowanego raka nerki, substancja czynna ipilimumab w połączeniu z nivolumabem (NIVO + IPI) wykazała obiecujące wyniki w rzeczywistych warunkach klinicznych. Badanie to dostarcza nowych, istotnych informacji na temat efektywności tego połączenia w leczeniu pacjentów z rakiem nerki o średnim lub złym ryzyku (I/P). Zostało przeprowadzone w kontekście onkologii społecznej w Stanach Zjednoczonych, gdzie zebrano dane z elektronicznych rejestrów medycznych.
Wprowadzenie do badania i jego znaczenie
Rak nerki jest siódmym najczęściej występującym nowotworem w Stanach Zjednoczonych, z szacunkową liczbą 81 800 nowych przypadków i 14 890 zgonów w 2023 roku. Wśród nowotworów nerkowych około 85% to raki nerkowokomórkowe, z czego 75% ma histologię typu jasnokomórkowego. Dotychczasowe badania wskazują, że chociaż wskaźniki umieralności ustabilizowały się, to pięcioletnie przeżycie pacjentów z przerzutowym rakiem nerki wynosi zaledwie 17%. W związku z tym, istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych strategii leczenia.
Metodyka badania
Badanie miało charakter retrospektywny i obejmowało pacjentów z rakiem nerki o ryzyku I/P, którzy rozpoczęli leczenie pierwszej linii (1L) NIVO + IPI w okresie od 4 stycznia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku. Analizowano dane z rejestrów medycznych w celu oceny demografii pacjentów, charakterystyki klinicznej, wzorców leczenia oraz wyników klinicznych. Zastosowano metody Kaplan-Meier do analizy przeżycia całkowitego (OS) oraz przeżycia wolnego od progresji (rwPFS).
Wyniki badania
Charakterystyka pacjentów
W badaniu wzięło udział 187 pacjentów, z medianą wieku wynoszącą 63 lata. Wśród nich 39,6% miało złe ryzyko według modelu IMDC, a 19,8% pacjentów miało wynik w skali wydolności ECOG równy lub większy niż 2. Większość pacjentów była biała (70,1%) i mężczyznami (74,3%).
Efektywność kliniczna
Wyniki badania wykazały, że mediana przeżycia całkowitego wynosiła 38,4 miesiąca, a mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 11,1 miesiąca. W ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, wskaźnik przeżycia wynosił 76,5%, a po 24 miesiącach spadł do 59,5%. Z kolei wskaźnik odpowiedzi na leczenie wyniósł 42,9%, co sugeruje, że NIVO + IPI jest skuteczną opcją terapeutyczną dla pacjentów z I/P ryzykiem mRCC.
Bezpieczeństwo terapii
W badaniu zgłoszono działania niepożądane związane z leczeniem (TRAEs) u 47,6% pacjentów, w tym najczęściej występujące: zmęczenie (13,4%) oraz wysypka (10,2%). Warto zauważyć, że 94,7% pacjentów zakończyło leczenie NIVO + IPI, głównie z powodu progresji choroby (25,1%) lub działań niepożądanych (21,4%).
Dyskusja nad wynikami
Wyniki tego badania podkreślają znaczenie stosowania NIVO + IPI w leczeniu pacjentów z rakiem nerki o średnim lub złym ryzyku. W porównaniu do wcześniejszych badań klinicznych, takich jak CheckMate 214, badanie to uwzględniało większy odsetek pacjentów z gorszym stanem zdrowia, co czyni wyniki bardziej reprezentatywnymi dla rzeczywistej populacji pacjentów. Mimo różnic w charakterystyce pacjentów, wyniki dotyczące przeżycia i odpowiedzi na leczenie są porównywalne z tymi uzyskanymi w badaniach kontrolowanych.
Podsumowanie i wnioski
Podsumowując, badanie to dostarcza istotnych dowodów na skuteczność połączenia NIVO + IPI w leczeniu pacjentów z mRCC o średnim lub złym ryzyku. Wskazuje również na dobre bezpieczeństwo tego schematu terapeutycznego, co czyni go wartościową opcją w praktyce klinicznej. Dalsze badania są potrzebne, aby potwierdzić te wyniki i zbadać długoterminowe efekty leczenia.
Bibliografia
Doshi Gurjyot K., Osterland Andrew J., Shi Ping, Yim Annette, Del Tejo Viviana, Guttenplan Sarah B., Eiffert Samantha, Yin Xin, Rosenblatt Lisa and Conkling Paul R.. Real-World Outcomes in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab in the United States. JCO Clinical Cancer Informatics 2024, 8(), 15698-257. DOI: https://doi.org/10.1200/CCI.24.00132.
